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更新:2020-09-09
  • ¥4千-5千元/月
  • 五險公積金帶薪年假年終獎工作餐
  • 學歷不限 / 經驗不限 / 性別不限 / 年齡不限
  • 成都都江堰市(都江堰市堰華路618號)
  • 招聘2人
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    聯系人:朱

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職位描述 面試評價(0) 公司簡介
1.負責起草修訂質量控制室的各項管理程序并保證實施。
2.負責組織起草/修訂原料、輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品、工藝用水內控等各項質量標準,并審核。
3.負責組織起草/修訂原料、輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品、工藝用水檢驗操作規程;取樣規程;留樣觀察考核規程;檢驗儀器設備使用、保養規程;標準品、滴定液、對照品、試劑與試液的配制、使用、管理規程以及清潔規程等并審核。
4.負責及時收集各崗位的檢驗記錄,出具中藥材、輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品、工藝用水的檢驗報告書。
5.負責檢驗過程的偏差處理。
6.負責審核檢驗方法、檢驗儀器的驗證方案及報告,組織安排本部門為驗證作出有關實驗或檢驗報告。
7.負責安排本部門的人員為工藝驗證、設備驗證、清潔驗證中所需檢驗工作的抽樣檢驗和出具報告。
8.負責對產品質量的穩定性進行評價,每季度交一次評價報告給質量部經理。
9.負責編制起始物料、中間產品、成品的質量月報,并做簡要的文字說明和數據分析,于每月第一周內交質量部經理。
10.負責本部門的GMP自檢,并書面報告質量部經理。
11.負責對質檢員和過程控制人員進行業務和技能培訓、考核。
12.負責做好精密儀器的調試、檢定、維修工作與QC檢驗的協調工作。
13.及時報告質量問題及異常情況,及時對下級的爭議作出裁決。
14留樣觀察部分
15負責起草、修訂留樣觀察管理程序及記錄,并使之具有可操作性。
16負責按照《留樣觀察管理規程》的規定對成品進行留樣,并填寫留樣臺帳、留樣樣使用記錄及留樣貨位卡。
17.負責留樣觀察室的溫濕度記錄。
18根據《留樣觀察管理規程》和具體留樣時間作出當年的留樣時間觀察計劃表。
19根據《留樣觀察管理規程》規定,對到期樣品的觀察項目進行觀察、檢驗,將觀察數據記錄進行留樣觀察數據匯總、分析,并有書面的總結報告。(1次/季度)
20將留樣觀察樣品取出做數據觀察時應及時填寫留樣樣品使用記錄。
21對在留樣觀察期限內樣品出現的異常情況,應及時向部門經理匯報,進行分析,并采取相應的處理措施,作好記錄。
22根據《留樣觀察管理規程》的規定,對留樣期滿的樣品應及時清理,并填寫銷毀申請單申請銷毀,經批準,方可銷毀,并作好銷毀記錄。
23負責制定原料、中間產品、成品的貯存條件及貯存期限。
24 參與年度產品質量回顧工作,提供檢驗統計數據。
25 參與藥品質量風險評估工作。
26參與偏差調查和變更控制工作。
27根據需要調配力量,保證檢驗結果及時、準確。
28負責QC室人員的業績考核。
29負責QC室的安全工作。
30接受質量授權人的監督、指導、檢查和培訓。
31完成上級領導交辦的其它工作。
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生物工程、制藥、環保 私營.民營企業 50~200人 成都都江堰市
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